Добрый день, уважаемые коллеги!

 Всё течёт, всё меняется. Перемены… – Шо, опять? – Не опять, а снова! Перемены могут быть быстрыми или медленными, хотя это скорее вопрос субъективного восприятия времени. Всё, что имеет начало, однажды встретит свой конец. Рано или поздно перестаёт существовать то, что казалось незыблемым, хотя это снова про субъективное восприятие. Вечны только перемены, и их стремление к цикличности. День и ночь, времена года, смена поколений и т.д. Эпидемии. Эпидемии, правда, сами по себе, они приходят и уходят, не спрашивая разрешения.

 Взять, к примеру, Чумной 425н. Шесть лет, без малого, бушевал! Пресловутую «регуляторную гильотину» пережил, казался вечным. И, что? И, всё! Хлоп, и нету, как не бывало. Тихо, почти неслышно. И никаких больше полных копий двенадцати томов медицинской карты Прасковьи Прокопьевны С., 1912 года рождения, перед выдачей оригинала её рыщущей наследства правнучатой племяннице по всецело законному требованию об ознакомлении. Никаких специальных помещений для ознакомления с бронированной дверью, решётками, охраной и двумя зловещими журналами, на вход и, в багровых пятнах, на выход. Сгинуло всё.

 То ли дело 1050н! Очаровательный милый пёсик, такой добродушный, приветливый и совсем не страшный, общительный и охотно идущий на контакт, активно ищущий сближения. Только немного странный, самую малость… Ой! Малыш, ай-яй! Не надо кусаться! Ой! Ай! Помогите!

 В секционном зале.

 На секционном столе приказ Минздрава России от 12 ноября 2021 года № 1050н «Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента» (далее – приказ № 1050н).

 Препарируем с головного конца. Он короткий. Устанавливающий новый федеральный «Порядок ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента» (далее – Порядок) приказ № 1050н в целом обычного вида. От своего предшественника, приказа Минздрава России от 29 июня 2016 года № 425н, он отличается, во-первых, заглавной буквой в слове «Порядок» в названии приказа, а также тем, что имеет предустановленный срок дожития – 6 лет, начиная от даты вступления в силу, 1 марта 2022 года. Это хорошо (в теории). Приказ № 425н он безжалостно отменяет, несмотря на все его зачумляющие достоинства и контрольно-надзорные заслуги. На том, головной конец кончился. Идём ниже.

 Добрый день, уважаемые коллеги!

 Проблематика качества деятельности организаций в сфере здравоохранения не вписывается в лекала классических представлений менеджмента качества. Причина ясна: основной «производственный» процесс медицинской деятельности состоит в оказании медицинской помощи. Этот процесс не может быть жёстко регламентирован, поскольку имеет вероятностную природу и должен управляться соответственно. Я стараюсь акцентировать на этом внимание коллег чуть ли нее в каждой работе, посвящённой вопросам внутреннего контроля, обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности или экспертизы качества медицинской помощи.

 Внедрение методов менеджмента качества в медицине требует глубокой адаптации к реалиям медицинской деятельности. В то же время, помимо нашего «основного производственного процесса» есть ещё великое множество других, сопровождающих лечебно-диагностический процесс или так или иначе связанных с ним. Ими приходится заниматься, как по писаным законам, так и по жизненной необходимости.

 Одна из таких тем – работа с обращениями граждан, органов и организаций и предоставление им юридически значимой информации по требованию. Граждане, как сами, так и, в предусмотренных законодательством Российской Федерации случаях, посредством своих законных представителей имеют право ознакомиться с оригиналом «своей» медицинской карты либо иного «первичного» медицинского документа, получить его копию или выписку из него. Кроме того, они могут получать в медицинской организации справки или медицинские заключения, а также ответы на любые запросы в пределах своих прав и полномочий медицинской организации.

 Добрый день, уважаемые коллеги!

 Всегда так было. Кто работал «по экстренке», тот в теме, тот и так озабочен, был и остаётся. А кто не работал, тот – нет. С выходом  приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 июня 2021 года № 664н «Об утверждении Порядка информирования медицинскими организациями органов внутренних дел в случаях, установленных пунктом 5 части 4 статьи 13 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"» (далее – приказ №664н) в этом плане ничего не поменялось. В плане всегдашней озабоченности одних и счастливого неведения других, имеется в виду.

 Приказ этот, правда, не дифференцирует медицинские организации каким-либо образом, и не делает ни для кого никаких исключений. Да и с ситуацией, в которой будет необходимо выполнить определённые действия, может столкнуться любая медицинская организация. Поясню этот момент. Приказ №664н значительно расширил спектр таких ситуаций относительно своего предшественника, приказа Минздрава России от 17 мая 2012 г. № 565н (далее – приказ №565н), который он благополучно отменил. Там были только случаи «поступления пациентов, в отношении которых имеются достаточные основания полагать, что вред их здоровью причинен в результате противоправных действий». А тут тебе и пациенты, «по состоянию здоровья, возрасту или иным причинам» неспособные «сообщить данные о своей личности», и случаи «смерти пациента, личность которого не установлена», и не только «поступление», но и «обращение»(!) пациентов при наличии у них ряда «признаков причинения вреда здоровью в результате совершения противоправных действий».

 Уважаемые коллеги! Возрадуемся!

 Возрадуемся чудесному возрождению «Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»! Точнее, их грядущему возрождению, назначенному на 1 января 2021 года, и тем более чудесному, что состоится оно под бой курантов и лязг регуляторной гильотины.

 Трагичную судьбу «Требований» мы с вами оплакивали пару месяцев назад в «Панегирике» приказу Минздрава 381н о внутреннем контроле. Правительство Российской Федерации, напомню, своим Постановлением от 17 июня 2020 года № 868 вынесло ему и ряду других отраслевых документов смертный приговор, который будет приведён в исполнение в грядущую Новогоднюю ночь.

 Но «регуляторный колобок» «Требований» не для того лепили, чтоб его юная жизнь могла прекратиться с обезглавливанием. Было совершенно ясно, что образовавшийся «регуляторный вакуум» будет чем-то заполнен. Никто не ожидал, что так резво. 2 октября 2020 года Министерство юстиции Российской Федерации зарегистрировало ряд документов от Министерства здравоохранения Российской Федерации, подписанных министром 31 июля 2020 года:

 - за № 60190 – приказ № 787н «Об утверждении Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (Скачать), 

 - за № 60188 – приказ № 786н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях» (Скачать), 

 - за № 60192 – приказ № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (Скачать).  

 Троица вступает в силу 1 января 2021 года в 0 часов 0 минут (до этого момента действуют отменяемые документы, включая наш «горячо любимый» приказ 381н). С первым документом, о ведомственном контроле, придётся, видно, разбираться серьёзно – ох уж там наворочено! Второй, порядок, коллегам стоматологам и организаторам – в работу (он, к слову, тоже не без заковык). Ну а третий – он тот самый, назначенный к казни и возрождению, и есть. Берём нашу любимую лупу, да исследуем, чего там и как.

 Я сопоставил содержимое приказа Минздрава России от 31 июля 2020 года № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» с его предшественником, хорошо нам знакомым приказом Минздрава от 7 июня 2019 года № 381н, а также с одноимённым июльским проектом, который мы с вами разбирали в «Панегирике». Изменений обнаружил немного, и для их обозначения оказалось достаточно подкраски и примечаний. Распознанный FineReader’ом и размалёванный маркёром файл скачать можно здесь (требуется регистрация и авторизация). 

 Там всё, в общем-то, видно. Коротко по сути изменений:

 Уважаемые коллеги! Добрый день!

 Продолжаем наш разбор приказа Минздрава России от 7 июня 2019 года № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»*.

 В Первой серии комментариев к документу мы с вами выяснили, что, несмотря на сырость новаций, косноязычие и унаследованные в качестве подзаконного акта алогизмы, документ в рассмотренной части („I. Общие положенияˮ) отвечает своему предназначению и действительно задаёт эти самые «общие положения» для организации системы внутреннего контроля в медицинских организациях. Буквально в эти дни, 16 сентября, документ вступает в силу. Самое время заняться основным его разделом,

 „II. Организация проведения мероприятий, осуществляемых в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельностиˮ

 Уважаемые коллеги! Добрый день!

 С выходом приказа Минздрава России от 7 июня 2019 года № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (Регистрация в Минюсте России № 55818 от 4 сентября 2019 года)* многое в нашей жизни меняется. К добру ли, к худу – зависит больше от интерпретаторов (чиновников, юристов, проверяющих всех мастей и, разумеется, нас самих), т.к., в целом, документ конкретикой не перегружен. Скачать его можно здесь. 

 Разберём здесь его положения, коллеги, дабы худа понапрасну не плодить. Получится серия публикаций, поскольку приказ довольно содержательный, хотя в объёме и подсушен ровно в десять раз по отношению к первоначальной версии, изученной нами год назад. Из него исчезли все замечательные таблички, воспроизводившие Практические рекомендации Росздравнадзора к организации и проведению внутреннего контроля, а также некоторые положения основной части, что могли бы привести медицинские организации к безальтернативному выбору системы стандартов и ограничить конкуренцию.

 В настоящей работе исследуем содержание 1-го раздела «требований».. 

 Уважаемые коллеги! Добрый день!

 Этой работой завершается аналитический разбор свежезарегистрированного Минюстом приказа Минздрава России от 7 июня 2019 года № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»*.

 В Первой серии комментариев к документу был проанализирован первый раздел Требований, („I. Общие положенияˮ). Благодаря этому разбору мы с вами выяснили, что обрели некоторые проблемы с распределением полномочий между предусмотренными приказом вновь создаваемыми и существующими, обязательными в соответствии с действующим законодательством, структурами, а также обострение давнишних противоречий нормативной правовой базы на уровне медицинских организаций.

 Более всего со вторым разделом Требований („II. Организация проведения мероприятий, осуществляемых в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельностиˮ) пришлось потрудиться, особенно с находящимся в этом разделе 17-м пунктом приказа. Вторая серия комментариев получилась под 40 тысяч знаков, и на некоторых площадках была размещена в двух частях. Главный вывод: отсутствует методика измерения названных там «показателей качества и безопасности медицинской деятельности».

 А третий раздел совсем небольшой, поэтому здесь же сделаю замечания к документу в целом и общий вывод. Называется раздел довольно странно:

 „III. Оформление результатов проведения мероприятий внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельностиˮ

 Странность в том уже, что это последний раздел документа. Совсем последний. Абсолютно. За ним совершенно ничего нет! То есть, результаты «мероприятий» (которые у нас 100% – это «проверки», напоминаю) оформили, и на этом внутренний контроль заканчивается? Или это только название раздела такое.. продуманное? Заглянем внутрь.

 Добрый день, уважаемые коллеги!

 В этой публикации, вопреки многообещающему названию, будет мало критики – по крайней мере, я на это надеюсь. Планирую разобрать здесь некоторые проблемы, с которыми неизбежно столкнётся медицинская организация при попытке обеспечить реализацию прав пациента, его законного представителя, его доверенных лиц, а также органов и организаций в предусмотренных законодательством случаях на получение медицинских документов, их копий и выписок из них.

 Пока не могу сказать, станет ли «Медицинская правовая абсурдистика» серией. С одной стороны, любая аналитическая статья на тему «правоотношений в сфере здравоохранения» или «правового регулирования медицинской деятельности» не может обойтись без критики, поводы для которой даже искать не надо – любой документ открывай и «наслаждайся». Так что, вся правовая аналитика на Здрав.Биз и ЗдравЭкспертРесурс, по большому счёту, уже «про это». Собирать какую-то часть в отдельную серию, как будто, излишне. С другой стороны, после выхода статьи «Пределы управления и тупики регулирования в здравоохранении», в которой показано естественное происхождение правовых ловушек в современных реалиях, грех серию не запустить. Посмотрим.

 Пока же разберём конкретные сложности, с которыми обязательно придётся столкнуться медицинской организации при попытке организации предоставления медицинских документов, их копий и выписок из них в соответствии с требованиями. На этот счёт циркуляр имеется: Минздравом России приказом от 31 июля 2020 года № 789н установлен «Порядок и сроки предоставления медицинских документов (их копий) и выписок из них» (далее – Порядок). В название документа уже вложена формализованная чушь, т.к. Порядком, среди прочего, сроки задаются, и в дословном повторении фразы из Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – 323-ФЗ) о том, что «порядок и сроки» чего-нибудь «устанавливаются» кем-то там, в названии Порядка необходимости нет. Ну да не будем цепляться к словам. Что касается названия локального порядка, который теперь непременно следует иметь каждой медицинской организации, то, на мой взгляд, можно использовать вариант, предложенный Минздравом, только выкинуть из него «и сроки», и будет нормально.

 Уважаемые коллеги! Добрый день!

 В этой работе мне хотелось бы прояснить одну тёмную для большинства медицинских организаций России в настоящее время область обязательных трудов, впервые образовавшуюся с выходом приказа Минздрава России от 7 июня 2019 года № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности». Идущий ему на смену одноимённый приказ Минздрава России от 31 июля 2020 года № 785н сохранил эту область в первозданно беспросветном виде.

 Уважаемые коллеги!

 Аналитическая работа, которую мы с коллегами проводим на протяжении многих лет, в немалой своей части по велению времени фокусируется на роли клинических рекомендаций в практическом здравоохранении. Конечно, вопросы нормативного правового регулирования всего, что связано с их разработкой и применением, мы изучаем с особым пристрастием. И это не случайно. Мы считаем разработку и внедрение клинических рекомендаций в клиническую практику, их использование, их сопровождение и совершенствование важнейшими составляющими управления качеством медицинской помощи на всех уровнях организации здравоохранения, от врача, непосредственно управляющего лечебно-диагностическим процессом, до высших сфер государственного управления.

 Результаты этой работы регулярно публиковались на наших сайтах zdrav.org и zdrav.biz, а также в основных профессиональных социальных сетях для того, чтобы вовлечь в открытое (в пределах закрытых профессиональных сообществ, конечно) обсуждение этих важнейших вопросов как можно больше коллег. Благодаря вашей активности, уважаемые коллеги, вашему неравнодушию и профессионализму в суждениях, существо связанных с клиническими рекомендациями проблем постепенно проступало всё более явственно. Благодаря вашему активному участию, тематические публикации и их обсуждение вызывают всёвозрастающий интерес у тех соотечественников, что сохраняют в приоритете устремления к улучшению системы здравоохранения в нашей стране и, при этом, имеют возможности их реализации, в т.ч. посредством совершенствования отраслевого регулирования. В который раз открытая модель проекта Здрав.Биз и его команды уверенно продемонстрировала свою состоятельность.

 9 июля 2018 года команда Здрав.Биз приняла участие работе «круглого стола» Государственной Думы Федерального собрания Российской Федерации «Клинические рекомендации и протоколы лечения в медицинской практике». Мероприятие было организовано и во всех отношениях успешно проведено нашим профильным Комитетом по здравоохранению Государственной Думы. Мы участвовали по приглашению его председателя Д.А. Морозова с докладом, полный текст которого опубликован в адаптированной веб-версии:

 Таевский А.Б., Князев Е.Г. Роль и место клинических рекомендаций в клинической практике и в законодательстве о здравоохранении Российской Федерации. 

 Интересных докладов на заседании «круглого стола» было много. Мнения коллег, выраженные в каждом из 24-х докладов, в прозвучавших комментариях и вопросах из зала к докладчикам, в нескольких последовавших за докладами выступлениях по различным вопросам, мы считаем заслуживающими отдельного обсуждения. Итоги мероприятия опубликованы на официальном сайте Комитета по здравоохранению Государственной Думы в виде краткого, но содержательного отчёта.   

 Некоторые выступления по содержанию совпали с предварительными материалами, вошедшими в папку участника «круглого стола», или не отличались от них существенно. Другие, в силу сжатого регламента выступлений и активности аудитории, можно смело охарактеризовать как представление идей в различном формате либо их последовательное развитие. К последней группе можно отнести и наши идеи и материалы.

 К своему ответу уважаемому Дмитрию Анатольевичу на приглашение принять участие в мероприятии мы приложили отзыв на законопроект № 449180-7 «О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" по вопросам клинических рекомендаций» для включения в папку участника «круглого стола». Именно в качестве предварительной информации к докладу, подготавливающей аудиторию к правильному восприятию его основательности.

 Эту предварительную информацию мы здесь размещаем в том виде, в каком её получили участники, дабы нивелировать досадные искажения, допущенные некоторыми журналистами, взявшимися освещать мероприятие без должного внимания к деталям, имеющим, по нашему мнению, принципиальное значение. Вот она:

 Уважаемые коллеги! Добрый день!

 Благополучно завершив аналитический разбор приказа Минздрава России от 7 июня 2019 года № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (далее – приказ 381н) в «Комментариях» к сему творению (Первая серия, Вторая серия, Третья серия) и поучаствовав в их обсуждении на различных профессиональных дискуссионных площадках, я задался вопросом: с чего начать проработку обозначенных в «Комментариях» и в комментариях к ним проблем? Чуть не начал писать уже другую статью (по секрету: о форме сводного отчёта и прочих про-приказовых делах). Поразмыслив ещё, однако, пришёл к выводу, что начать следует с самых глубин, с проблемы измерения того, что пытается регулировать названный приказ. И только потом, разобрав принципы формирования надёжной основы, можно будет давать рекомендации по строительству видимой части системы внутреннего контроля в соответствии с новыми требованиями.

 Уважаемые коллеги! Добрый день!

 Основы управления качеством медицинской помощи и рисками, связанными с её оказанием и осуществлением медицинской деятельности, мы с вами не раз уже разбирали. Управлять можно только тем, что можно измерить. В этой связи, ключевое значение имеют, помимо самих целей управления и их преследования, система оценочных критериев и показателей качества и методы их измерения. 

 С проблемами управления качеством основного «производственного» процесса медицинской деятельности – процесса оказания медицинской помощи, порождёнными приказом Минздрава России от 10 мая 2017 года № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» (далее – Приказ 203н), мы благополучно разобрались в серии статей:  ст.А,  ст.Б.1,  ст.Б.2,  ст.Б.3  и других работах, представленных на нашем сайте. Однако родной «отраслевой регулятор» не собирается останавливаться на достигнутом и готовит для нас новые управленческие шедевры. Делать нечего, приходится возвращаться к основам.

 В настоящей работе разберём используемые в практике управления качеством медицинской помощи основные оценочные принципы. Их всего два: дихотомический и градационный. Также применяются их сочетания. 

 Добрый день, уважаемые коллеги!

 Качество все хотят. Кто – потреблять, кто – улучшать, а кто и оценивать, в зависимости от своих приоритетов, роли в общественных отношениях или ситуативной потребности. Реформы идут, всё меняется, но качество всегда остаётся на слуху. Оно везде. Оно и цель, и средство. С его помощью можно добиться многого – обосновать потребительскую претензию или финансовые санкции в системе ОМС, доказать вину и причинение вреда в суде. В то же время, понятийная область качества поражает своей замыленностью и размытостью. В здравоохранении – особенно.

 Главное качество в нашем деле – то, что в первую очередь интересует людей, качество медицинской помощи (далее – МП). Понятие качества МП остаётся довольно широким. Оно включает в себя и выполнение несметного числа обязательных требований, и клиническую целесообразность, и нормы клинической практики, и безопасность лечебно-диагностического процесса (далее – ЛДП), и условия оказания МП, и её результаты, и т.д. История формирования проблематики качества МП и её современное состояние подробно исследованы в первой публикации серии[1].  

 Вторая работа серии проливает свет на другое объёмное понятие в области качества в нашей сфере. А именно – качество и безопасность медицинской деятельности (далее – КБМД). К качеству МП мы также будем возвращаться – без этого никак, ведь процесс оказания МП, как мы выяснили, представляет собой основной производственный процесс медицинской деятельности, а ЛДП есть его смысловая ось.

 Приветствую вас, уважаемые коллеги!

 Мы живём в эпоху грандиозной глобальной перестройки. В переходные периоды важно не только принять неизбежность перемен, но и понимать их причины и вероятные последствия, уметь видеть «лес за деревьями». Особенно, когда реформы растянулись не на одно поколение, и не все уж помнят, как оно было раньше, к чему тогда стремились, куда шли. Если попросить специалистов здравоохранения назвать самые значительные отраслевые перемены последних лет, то, надо  полагать, в лидерах окажутся ответы, так или иначе связанные с качеством, «цифровизацией» и клиническими рекомендациями.

 Настоящая работа открывает серию публикаций, посвящённых проблематике качества в той тёмной и неоднозначной её зоне, где обеспечение качества и безопасности медицинской деятельности (далее – КБМД) затрагивает лечебно-диагностический процесс (далее – ЛДП). И хотя это самая закрытая и непостижимая для непосвящённых зона в самом консервативном деле, которая по-настоящему открывается лишь спустя годы клинической практики, перемены задевают и её. В наши дни каждая медицинская организация обязана осуществлять внутренний контроль КБМД по новым правилам, которые воздействуют на ЛДП. И чем дальше, тем глубже.

 Правила вырабатываются в тиши кабинетов, а реализуются на практике. В медицинской деятельности, как ни крути, основной «производственный процесс» есть процесс оказания медицинской помощи (далее – МП), а в нём центральное место занимает ЛДП. В этой связи, реформа, имеющая среди провозглашённых целей улучшения в области качества, неминуемо сопровождается глубоким вмешательством в клиническую практику. Жизнь медицинских организаций тотально подвергается глубокой трансформации.