Добрый день, уважаемые коллеги!
В минувшем году в нормативной правовой базе российского здравоохранения произошли большие изменения. Особенно постарались «регуляторы» в отношении санитарно-эпидемиологических требований, предъявляемых к хозяйствующим субъектам, осуществляющим деятельность, представляющую опасность для здоровья и благополучия населения, включая медицинскую деятельность. Многие документы, устанавливавшие и вводившие в действие санитарно-эпидемиологические требования, в 2021 году были отменены, взамен появились другие.
В то же время, само содержание требований изменилось мало. Так, к примеру, СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», утв. постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28 января 2021 года № 4, заменил собой 60 действовавших ранее нормативных правовых актов. В результате получился капитальный том, где на 760 страницах с 40 приложениями подробнейшим образом, местами весьма витиевато и с многочисленными удивительно вариабельными повторениями изложены требования, обязательные на всей территории Российской Федерации.
Медицинские организации разные, их структура, персонал, деятельность разнятся от одной к другой. Каждая организация должна найти в санитарных правилах и отнести на свой счёт те требования, которые касаются её деятельности. В упомянутом увесистом издании, а равно в десятках других, как новых, так и тех, что продолжают действовать (некоторые – с советских времён), найдётся немало для каждой. Затем медицинской организации необходимо обеспечить соблюдение требований, и не только относящихся к повседневным обязанностям работников, но всех, которые только могут быть затронуты при выполнении любых действий. Организовать деятельность медицинской организации и персонала таким образом, чтобы установленные требования, в т.ч. санитарно-эпидемиологические, систематически правильно выполнялись – кропотливый труд, на который, к тому же, никакого ресурсного обеспечения обычно не предусматривается.
Мы помогаем коллегам выстроить такую систему. Однако проекты в области качества всегда реализуются индивидуально и только тогда, когда к тому есть предпосылки. Таких в стране не так много. Относительно общего числа медицинских организаций – совсем немного. Остальным приходится продвигаться ощупью. Пакетные решения в области качества возможны только для облегчения проработки различных направлений в медицинских организациях с выстроенной системой менеджмента качества (СМК) и в рамках реализации соответствующих проектов. В нынешних реалиях, однако, тематические модули, пакеты и комплекты документов и технологий управления качеством, в т.ч. серии «Безопасность медицинской деятельности», используются преимущественно организациями, до СМК которым ещё очень и очень далеко. Мы, конечно, рады помочь коллегам ориентироваться впотьмах «регулирования», хотя сама беспросветная тьма являет собой удручающее зрелище.
В работающей СМК необходимость поддержания локальной документации в актуальном состоянии грандиозной проблемы собой не представляет. Никто появления новых нормативных правовых актов (НПА) там не пугается. Однако для новых поставок, а также для случаев использования пакетных решений в медицинских организациях с отсутствующей или неработоспособной СМК, проблемой актуализации приходится озаботиться разработчику. В связи с пертурбациями санитарно-эпидемиологических требований, в январе сего года было произведено обновление пакета «Эпидемиологическая безопасность». Актуальную версию пакета в минувшее воскресенье мы разослали с сайта Здрав.Биз всем клиентам, использующим данный продукт, и получили много благодарственных откликов.
Кроме того, было произведено аналогичное техническое обновление комплекта стандартных операционных процедур (СОПов) «Соблюдение санитарно-противоэпидемиологического режима в медицинской организации». Новая версия комплекта также уже разослана нашим клиентам по данному направлению.
Пожалуйста, проверьте почту, коллеги! Не все письма с этими обновлениями были открыты.
Данное обновление носит преимущественно технический характер, поскольку, несмотря на отмену многих устаревших документов, их содержание было перенесено во вновь вводимые в действие документы. Содержание же требований, задействованных в предыдущей версии пакета «Эпидемиологическая безопасность», изменилось мало. В новой версии пакета актуализированы все ссылки на нормативные правовые акты, а также, где это было необходимо, уточнены некоторые формулировки. Помимо собственно обновления, в поставку включена также новая тематическая подборка как актуальных, в т.ч. новых и действующих, так и отменённых, но исторически значимых нормативных правовых актов.
И ещё, что хотелось бы сообщить по поводу обновления. Техническое-то оно техническое, да не всё так просто. Те санитарные требования из официальных документов, а это, напоминаю, суммарно тысячи страниц текста, что были задействованы в документах пакета «Эпидемиологическая безопасность», нуждались в проверке. Т.е., каждое отражённое в пакете положение прежних санитарных правил необходимо было найти в новых, чтобы удостовериться в том, что суть менять не надо (или надо, и тогда уже менять). Не представляю, как эту работу можно было проделать в разумные сроки в отсутствие удобно структурированной системы требований.
Такая система, как раз, в части санитарно-эпидемиологических требований, у нас есть. В Автоматизированной экспертной технологической карте (АЭТК) «Эпидемиологическая безопасность» в единую иерархию собраны санитарно-эпидемиологические требования из разных источников. Находить нужные места было очень просто. Идём по иерархии показателей вниз до нужного места, ориентируясь на их формулировки, нумерацию блоков и позиций, и в конце находим подсказку, какой пункт в каком документе был задействован при включении данного показателя в систему. Открываем нужный документ, и там уже легко находим этот пункт – в большинстве случаев, по поиску, т.к., это, к примеру, какой-нибудь п.3665. Без этого мотать туда-сюда сотни страниц и напрягать глаза, выискивая потребные места, конечно, было бы гораздо труднее и дольше.
О системе оценки соответствия в здравоохранении «ЭкспертЗдравСервис», технологии управления соответствием и АЭТК можно подробнее узнать в серии публикаций:
1) «Систематизация и автоматизация анализа в управлении качеством»;
2) «Стандартизация показателей, используемых в управлении качеством»;
3) «О дифференциации требований. Идейные и технические аспекты реализации»;
5) «Управление соответствием в здравоохранении и деятельности медицинских организаций»;
6) «К вопросу о технологиях управления качеством в здравоохранении и медицинских организациях».
Там полно скриншотов, всё видно.
Представленные в Каталоге решений Здрав.Биз на сегодняшний день АЭТК системы оценки соответствия в здравоохранении «ЭкспертЗдравСервис»:
АЭТК «Эпидемиологическая безопасность»;
АЭТК «Идентификация личности пациента».
---
---
Всегда ваши, Андрей Таевский, команды Здрав.Биз и ЭкспертЗдравСервис.