Стратегические вопросы и проблемы управления качеством

Фокусы качества. Качество медицинской помощи

 Приветствую вас, уважаемые коллеги!

 Мы живём в эпоху грандиозной глобальной перестройки. В переходные периоды важно не только принять неизбежность перемен, но и понимать их причины и вероятные последствия, уметь видеть «лес за деревьями». Особенно, когда реформы растянулись не на одно поколение, и не все уж помнят, как оно было раньше, к чему тогда стремились, куда шли. Если попросить специалистов здравоохранения назвать самые значительные отраслевые перемены последних лет, то, надо  полагать, в лидерах окажутся ответы, так или иначе связанные с качеством, «цифровизацией» и клиническими рекомендациями.

 Настоящая работа открывает серию публикаций, посвящённых проблематике качества в той тёмной и неоднозначной её зоне, где обеспечение качества и безопасности медицинской деятельности (далее – КБМД) затрагивает лечебно-диагностический процесс (далее – ЛДП). И хотя это самая закрытая и непостижимая для непосвящённых зона в самом консервативном деле, которая по-настоящему открывается лишь спустя годы клинической практики, перемены задевают и её. В наши дни каждая медицинская организация обязана осуществлять внутренний контроль КБМД по новым правилам, которые воздействуют на ЛДП. И чем дальше, тем глубже.

 Правила вырабатываются в тиши кабинетов, а реализуются на практике. В медицинской деятельности, как ни крути, основной «производственный процесс» есть процесс оказания медицинской помощи (далее – МП), а в нём центральное место занимает ЛДП. В этой связи, реформа, имеющая среди провозглашённых целей улучшения в области качества, неминуемо сопровождается глубоким вмешательством в клиническую практику. Жизнь медицинских организаций тотально подвергается глубокой трансформации.

Чему соответствует качество?

 Добрый день, уважаемые коллеги!

 Как вы не раз уже смогли убедиться, большая часть публикаций на наших сайтах Здрав.Биз и ЗдравЭкспертРесурс так или иначе касаются качества в медицине и здравоохранении. В этих многочисленных и в немалой доле объёмных статьях мы с вами подробно разобрали многие сложные теоретические и практические проблемы качества, его оценки и управления оным. Публикации обсуждались на сторонних профессиональных площадках, где они также были размещены.

 Казалось бы, всё уже проговорено на сто рядов, о чём ещё говорить? Однако обилие мнений и материалов о качестве, исходящих из самых разных и не всегда профессиональных источников привносят немалую путаницу. Судя по отдельным комментариям, порой они не просто создают кашу в головах, но формируют стойкие вредные заблуждения. Отсюда становится очевидной потребность в небольших, хорошо структурированных обзорных публикациях с ёмкими, предельно конкретными формулировками основных положений. Эти положения, где это необходимо, должны быть подкреплены ссылками на дополнительные материалы, помогающие разобраться с интересующими вопросами глубже. Настоящая работа – именно такого плана.

 Итак, наше качество. Вначале – аксиомы:

О логике суперсистем в управлении качеством

 Приветствую вас, уважаемые коллеги!

 В управлении медицинской организацией всегда приходится сочетать решение всевозможных собственных управленческих задач с исполнением установленных требований. По крайней мере, я, сколько живу, иного не встречал, да и не слыхивал. Требования не просто являются «внешними», как часто приходится слышать. Они, в самой обильной и значимой своей части, исходят из вышестоящих и наделённых властью структур, и являются обязательными в прямом смысле этого слова. Их нарушение влечёт за собой разного рода ответственность. Поскольку с течением времени требований в отечественном здравоохранении становится только больше, то и ресурсы на их учёт и обеспечение приходится отвлекать всё более существенные. На достижение собственных целей остаётся негусто.

 Компенсировать диспропорции возможно за счёт расширения управленческих возможностей через развитие организации. Однако цели и задачи развития организации по определению входят в категорию собственных управленческих. Удовлетворение избыточных требований, таким образом, не оставляет достаточных сил и на развитие. Указанные противоречия естественно сходятся и проявляются наиболее остро в наименее упорядоченных и надёжных областях. Прежде всего, в области качества. Хорошо знакомый многим «остаточный принцип» управления качеством, когда одному структурному подразделению или, того хуже, несчастному работнику поручается изображать «чего-нибудь по качеству» с традиционной ложной целью «отбиваться от проверяющих», во многом, обусловлен этими противоречиями. Ясно, что никакого качества при таком подходе нет, и не будет. Зато, будет много солидных приказов, стопки нечитанных отчётов и действующая лицензия.

 Вырваться из порочного круга навязанных приоритетов дорогого стоит. Медицинским организациям нашей страны, реализующим проекты в области качества, приходится прикладывать громадные усилия, особенно на начальных этапах. В то же время, развитие неотделимо от эффективности, поэтому организациям, сумевшим выстроить и отладить систему управления качеством, также тесно связанным с эффективностью, усилия возвращаются сторицей.

Стандартизация показателей в управлении качеством

 Уважаемые коллеги! Добрый день!

 В основе управления чем бы то ни было лежит измерение. Бессмысленно говорить об управлении качеством вне системы показателей качества и методики их измерения. Приказ Минздрава России от 31 июля 2020 года № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» предусматривает проведение плановых проверок не реже одного раза в квартал и минимальный набор показателей, которые должны при этом (ежегодно – все) оцениваться. Правда, то не показатели, а только критерии, поскольку методики оценки в приказе нет. Притом, они довольно ёмкие и размытые, и на деле требуют детализации.

 Приказ предоставляет своим «пользователям» – медицинским организациям и тем, кто их проверяет, полную свободу декомпозиции критериев качества, а также право принятия произвольной методики оценки соответствия. И этим придётся «заморачиваться», ведь, помимо периодической оценки показателей, п.11 документа предусматривает количественную оценку их динамического состояния: «Целевые (внеплановые) проверки проводятся … при наличии отрицательной динамики статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации, в том числе установленной в результате проведения плановой проверки». Что с этим делать, каждый понимает в силу своих представлений о качестве, безопасности, медицинской деятельности и управлении.

Проблема измерения и приказ Минздрава 381н

 Уважаемые коллеги! Добрый день!

 Благополучно завершив аналитический разбор приказа Минздрава России от 7 июня 2019 года № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (далее – приказ 381н) в «Комментариях» к сему творению (Первая серия, Вторая серия, Третья серия) и поучаствовав в их обсуждении на различных профессиональных дискуссионных площадках, я задался вопросом: с чего начать проработку обозначенных в «Комментариях» и в комментариях к ним проблем? Чуть не начал писать уже другую статью (по секрету: о форме сводного отчёта и прочих про-приказовых делах). Поразмыслив ещё, однако, пришёл к выводу, что начать следует с самых глубин, с проблемы измерения того, что пытается регулировать названный приказ. И только потом, разобрав принципы формирования надёжной основы, можно будет давать рекомендации по строительству видимой части системы внутреннего контроля в соответствии с новыми требованиями.

Модульная модель анализа основных причин ухудшения качества медицинской помощи

 Уважаемые коллеги! Добрый день!

 Мы продолжаем серию публикаций на тему анализа причин нарушений установленных требований и дефектов медицинской помощи, выявляемых при проведении экспертизы качества медицинской помощи.

 В этой статье мы рассмотрим, какие данные, помимо результатов предыдущих этапов экспертизы качества медицинской помощи, необходимы для проведения анализа причин ухудшения качества медицинской помощи при использовании некоторых из аналитических моделей, предложенных авторами в работе «Анализ причин ухудшения качества медицинской помощи. Аналитические модели». Точнее, первых двух из них, «Концентрической» и «Модульной» аналитических моделей. Эти данные должны где-то накапливаться и храниться, и, конечно, в структурированном виде, чтобы служить удобными источниками для наполнения аналитических моделей при проведении анализа. Т.е., эта статья – о справочниках.

 Теоретическая база анализа в общих чертах была изложена в статье «Анализ причин ухудшения качества медицинской помощи. Основные положения». 

Анализ причин ухудшения качества медицинской помощи. Аналитические модели

 Уважаемые коллеги!

 Причины ухудшения качества медицинской помощи – довольно тёмная область. Вся она пронизана предположениями и произвольными суждениями, на почве которых постоянно разгораются конфликты, и страдают от них, в основном, практикующие врачи. Постоянные подмены понятий и смешения принципов в системе здравоохранения, нехватка объективных и достоверных сведений о качестве медицинской помощи и, самое главное, об истинных причинах его ухудшения, образуют питательный бульон для различного рода спекуляций и деструктивных концепций типа «борьбы с ятрогенными преступлениями».

 Медицина – гуманная наука, и вся сила её заключается в знании правды. Конечно, авторы настоящей серии публикаций не претендуют ни на то, ни на другое в их абсолютных значениях, но лишь пытаются обозначить перспективное, по их мнению, направление поисков. Авторы надеются своими публикациями инициировать исследования, в результате которых, возможно, появятся надёжные аналитические инструменты, способные обеспечить систему здравоохранения полными, объективными и достоверными сведениями об истинных причинах ухудшения качества медицинской помощи, без чего невозможно осознанное движение к его улучшению.

 Мы продолжаем серию статей на тему анализа причин нарушений установленных требований и дефектов медицинской помощи, выявляемых при проведении экспертизы качества медицинской помощи. Теоретическая база анализа в общих чертах изложена в работе «Анализ причин ухудшения качества медицинской помощи. Основные положения». В этой статье мы предлагаем несколько аналитических моделей.

Анализ причин ухудшения качества медицинской помощи. Основные положения

 И никаких больше банановых листьев!

(© х/ф Джуманджи)

 Уважаемые коллеги!

 Настоящая работа открывает цикл публикаций, посвящённый анализу причин нарушений установленных требований и дефектов медицинской помощи, выявляемых при проведении экспертизы качества медицинской помощи. В авторской Методике проведения экспертизы качества медицинской помощи, основе одноименной Технологии, анализ причин ухудшения качества проводится на 4-м этапе. И если содержание других этапов экспертизы, как и многие аспекты Технологии экспертизы качества медицинской помощи и Технологии управления качеством медицинской помощи по отклонениям, мы уже достаточно осветили в публикациях на наших сайтах Здрав.Биз и ЭкспертЗдравСервис, то 4-й этап экспертизы качества медицинской помощи до сих пор скрывался во мраке. Пора вывести его на свет. Ведь вряд ли возможно найти что-либо более важное для управления качеством медицинской помощи, нежели полные, объективные и достоверные сведения о причинах появления нарушений установленных требований и дефектов медицинской помощи, помимо их выявления.

Какие протоколы действительно нужны практическому здравоохранению

 Уважаемые коллеги!

 Внесённый 24 апреля 2018 года Минздравом России с одобрения Правительства Российской Федерации в Государственную Думу законопроект № 449180-7 «О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" по вопросам клинических рекомендаций» (далее – Законопроект), одобрен в первом чтении. Анализ рисков принятия этого документа представлен уважаемым Дмитрием Борисовичем Олейниковым в недавно опубликованной работе «Законопроект о клинических рекомендациях – 2018. Новая редакция – новые перекосы».

 Одно из вводимых документом положений вызвало недоумение не только у многих известных специалистов в сфере здравоохранения, но и у депутатов, и даже у членов профильного комитета Госдумы по охране здоровья. Оно заключается в обязанности медицинских организаций создавать «протоколы лечения (протоколы ведения пациента)» «на основе соответствующих клинических рекомендаций, порядка оказания медицинской помощи по профилю и с учетом стандарта медицинской помощи».

Брызги разума, или антистресс для Росздравнадзора

То к темю их прижмёт, то их на хвост нанижет,

То их понюхает, то их полижет…

( © И.А. Крылов, «Мартышка и очки» )

---

 Уважаемые коллеги!

 Полтора месяца назад в аналитической работе «Рисковая ориентация и другие надзорные перверсии» мы обсуждали с Вами концепцию риск-ориентированного подхода к контрольно-надзорной деятельности, реформа которой идёт невиданно ударными темпами в нашей стране, а также проекты документов, содержащих т.н. «списки контрольных вопросов (проверочных листов)» Росздравнадзора. Суммарно три проекта содержали ни много, ни мало, 858 страниц, плотно заполненных «вопросами», многие из которых откровенно дублировали друг друга, а их формулировки представляли собой более или менее вольные интерпретации требований нормативных правовых актов, к которым они отсылали.

 О, чудо! В сентябре на Федеральном портале были размещены обновлённые «по итогам обсуждения» (вопросы о том, какого обсуждения и где, остались открытыми) версии всех трёх проектов. В общей сложности, три проекта «подсушены» до 569 страниц (т.е., общее число их уменьшилось на 289). Интересующий нас в этой работе проект «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности» похудел аж на 29 страниц, до 154.

 Более всего нас интересует, что стало с разделом (частью приложения № 6) данного проекта, регламентирующим проведение проверок в отношении организации и проведения внутреннего контроля качества медицинской помощи и безопасности медицинской деятельности (далее – внутренний контроль). Это часть таблицы с неимоверно длинным наименованием «Форма проверочного листа (списка контрольных вопросов), используемого Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (организация и осуществление федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предусмотренного статьей 89 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон) ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности подведомственных им органов и организаций, организация и осуществление федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органами местного самоуправления, осуществляющими полномочия в сфере охраны здоровья граждан, а также осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями предусмотренного статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности)», относящаяся к организации и проведению внутреннего контроля в медицинских организациях (далее – Список вопросов РЗН по внутреннему контролю). 

 Что он теперь собой представляет? Что нужно иметь в виду руководителю медицинской организации, чтоб не пасть жертвой интерпретаций надзорной службой установленных требований? Или, хотя бы, чтоб «жертва не была напрасной»?

Молот ведьм в белых халатах

 «Мо́лот врачей»  (лат. Mallēus Medicārum) – трактат по клиникологии и о надлежащих методах преследования врачей-клиницистов (далее – «Молот»).

 Основными задачами «Молота» является систематическое опровержение доводов об отсутствии врачевания, дискредитация тех, кто сомневается в его существовании, доказательство того, что врачи оказывают медицинскую помощь получателям медицинских услуг, а также обучение инквизиторов способам обнаружения врачей-клиницистов и процедурам доказательства их виновности.