Частные правовые вопросы медицинской деятельности

Переход к работе по клиническим рекомендациям: ждать, надеяться и верить?

 Приветствую вас, уважаемые коллеги!

 Медицинская деятельность – занятие небезопасное во всех смыслах и всех отношениях. Любой процесс, любая процедура, любое действие, и бездействие несут в себе неустранимый риск неблагоприятных событий с негативными последствиями разного рода для всех причастных – иногда тяжёлыми. Предугадать, предвосхитить и, тем более, предупредить их удаётся далеко не всегда. Именно поэтому в последние годы всё больше внимания в системе здравоохранения уделяется обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности.

 Наибольшую концентрацию опасностей несёт в себе основной «производственный» процесс медицинской деятельности – процесс оказания медицинской помощи. А в нём выделяется лечебно-диагностический процесс, имеющий вероятностную природу. Здесь  главный источник негативных последствий заключается в неверных врачебных решениях. Врачебные ошибки имеют одно фундаментальное отличие от любых других медицинских инцидентов. Оно состоит в том, что мы в принципе не можем знать, какое решение будет клинически верным для данного пациента в его актуальной клинической ситуации. Мы можем лишь искать его, опираясь на свои знания и практический опыт, и, найдя, предполагать его правильность с той или иной долей уверенности – сиречь, с какой-то вероятностью. И хорошо, если в нашем распоряжении при этом будут достаточно надёжные источники информации, позволяющей собирать нужные сведения и интерпретировать их корректно с позиций современной медицинской науки. Т.е., клинические рекомендации (далее – КР).

Новогодне-2023-Рождественский дайджест Здрав.Биз

 Приветствую вас в Новом 2024-м, уважаемые коллеги!

 Мы живём в эпоху очередной тотальной трансформации. Глобальные перемены, начало которым было положено более двух лет назад, на наших глазах набирают мощь и становятся всё более глубокими и масштабными. Действительность бросает нам вызов за вызовом, один другого резче и жёстче. Это время неожиданных угроз, порою смертельных, но и больших возможностей. Рискованных, по большей части, но что поделать, отсидеться уже не получится, ибо укромных мест по итогу всеобъемлющего переустройства мира не останется. В сложное время особенно важно держаться вместе, ценить искренность и доброжелательность в отношениях,  поддерживать друг друга, помогать преодолевать трудности, творить добро и дарить его людям. А у нас, медиков, есть ещё и своя, особая миссия – в трудные годы сберегать человечеству человечность.

 Представляю вашему вниманию традиционный обзор проектов Здрав.Биз, ЗдравЭкспертРесурс и ЭкспертЗдравСервис по итогам 2023 года. Информация предназначена для руководителей медицинских организаций, их заместителей и заведующих отделениями, врачей – организаторов здравоохранения и владельцев медицинского бизнеса, сотрудников органов здравоохранения, врачей – экспертов, научных работников и преподавателей кафедр общественного здоровья и здравоохранения медицинских вузов и организаций дополнительного профессионального образования, руководителей и сотрудников структурных подразделений медицинских организаций, ответственных за обеспечение качества и безопасности медицинской деятельности, а также всех неравнодушных к проблемам управления качеством коллег.

Несколько слов о системном кризисе системного подхода

 Приветствую вас, уважаемые коллеги!

 В этой короткой заметке я собираюсь наметить одну объёмную тему для последующего подробного рассмотрения, чего она, безусловно, заслуживает. А именно – нарастающей бессистемности в управлении качеством в здравоохранении и медицинской деятельности. Мы её уже с вами на страницах сайтов Здрав.Биз и ЗдравЭкспертРесурс с разных сторон касались, но в фокус ещё не брали.

 Начну с констатации. То, что здравоохранение наше запуталось во множестве больших и малых внешних и внутренних проблем, вряд ли нуждается в доказательствах. Возбуждённое состояние отрасли естественно и понятно. Меняется страна, меняются люди и приоритеты, меняются общественные отношения. Здравоохранение – не только отрасль экономики, но жизненно важная часть общества, и не может оставаться в стороне.

Новогодне-2023-Рождественский дайджест Здрав.Биз

 Приветствую вас в Новом 2023-м, уважаемые коллеги!

 Ровно год назад свой традиционный Новогодне-Рождественский дайджест я начинал с позитивной трансформации беспокойств, сопровождавших те празднования, с попытки их переформулировать в добрые пожелания. В этот раз начну с констатации. 2022-й принёс в нашу жизнь Большие перемены. Тотальные, всеобъемлющие, исторические. Перелом произошёл, и его следует принять, как свершившийся факт. По-прежнему уже не будет никогда. Впереди нас ждёт много удивительных вещей, большинство из которых совсем недавно и в голову бы не пришли. Новое грядёт! Ворота настежь! Вот только люди останутся прежними. Отсюда, моё нынешнее новогоднее пожелание коллегам: учуять дух времени, понять суть перемен, принять неотвратимое, искать правду, найти благое, отогнать злое, иное обратить в добро, и дарить его, дарить, дарить. Свет всегда побеждает, победит и в этот раз. Любовь, гармония, вера, правдолюбие, надежда, человечность, профессионализм, ответственность, забота – всё это находится внутри нас, приносит нам истинное счастье и не зависит от «конъюнктуры».

  Представляю вашему вниманию традиционный обзор проекта Здрав.Биз и родственных ему проектов ЗдравЭкспертРесурс и ЭкспертЗдравСервис по итогам 2022 года. Информация предназначена для наших партнёров, руководителей медицинских организаций, их заместителей, врачей – организаторов здравоохранения и владельцев медицинского бизнеса, руководителей органов здравоохранения, врачей – экспертов, сотрудников кафедр общественного здоровья и здравоохранения медицинских вузов и организаций дополнительного профессионального образования, руководителей и сотрудников структурных подразделений медицинских организаций, ответственных за обеспечение качества и безопасности медицинской деятельности, а также всех неравнодушных к проблемам управления качеством в медицине и здравоохранении коллег.

 

 О главном:

 На сей раз, исходя из градации значимости своих деловых забот минувшего года, об управленческих технологиях. Конечно же, в области качества в сфере здравоохранения. Их у нас много, все важные, но рук и умов на всё сразу не хватает, так что приходится перераспределять силы в пользу одних, пока другие томятся в ожидании. Технологии, на основе которых созданы или в настоящее время создаются тиражируемые решения:

  1. Экспертизы качества медицинской помощи по федеральным критериям;
  2. Управления качеством медицинской помощи по отклонениям;
  3. Анализа причин ухудшения качества;
  4. Оценки и комплексного анализа соответствия в здравоохранении;
  5. Управления соответствием медицинской деятельности.

 Первые две входят в пакет документов, необходимых для внедрения и использования технологий в медицинской организации, и средств автоматизации в виде набора специализированных Автоматизированных экспертных технологических карт (АЭТК). Пакет в шести версиях представлен в разделе «Экспертиза качества и управление качеством медицинской помощи» Каталога решений Здрав.Биз.

 Публикаций на эту тему много. Они размещены, в основном, в категории «Управление качеством медицинской помощи» и её подкатегориях, но есть и в других местах. Также по запросу доступна монография «Методика экспертизы качества медицинской помощи по федеральным критериям».

 Для третьей технологии разработана специализированная АЭТК, но в «коробочный» продукт я эту разработку не упаковывал (что не мешает её приобрести и использовать в случае появления интереса). О сути технологии писал здесь: «Стратегические вопросы и проблемы управления качеством», там несколько тематических статей.

 Четвёртая и пятая технологии – те, которыми я очень плотно занимаюсь последние три года. Точнее, фактическим наполнением их воплощения в практические инструменты, АЭТК, поскольку сами технологии разработаны и отработаны (хотя и совершенствуются), а наполнением им служат требования из разных источников. Их наплодили невероятное количество, и времени на каждое новое погружение уходит громадное количество. В настоящее время в Каталоге решений Здрав.Биз представлены следующие АЭТК Системы оценки соответствия в здравоохранении «ЭкспертЗдравСервис»:

 АЭТК «Эпидемиологическая безопасность»; 

 АЭТК «Идентификация личности пациента»; 

АЭТК «Экспертиза сайта медицинской организации». 

 Ещё одна карта, АЭТК «Организация системы внутреннего контроля», находится в разработке.

 Технические решения в АЭТК этой серии достаточно просты, однако дело усложняется чудовищным количеством требований, за какую тему ни возьмись. Поэтому я много пишу об этих технологиях в последнее время. Вот перечень тематических публикаций, вышедших только в 2022-м году (многие со скриншотами и подробными описаниями, есть и видеодемонстрации):

Большое обновление АЭТК «Эпидемиологическая безопасность»

 Добрый вечер, уважаемые коллеги!

 Сегодня с удовольствием сообщаю о завершении трудов и выпуске обновлённой Автоматизированной экспертной технологической карте (АЭТК) «Эпидемиологическая безопасность». В ближайшее время обновление будет направлено всем пользователям. По нашей доброй традиции, безвозмездно. Проверяйте почту, коллеги!

 О сути изменений. Обновление нынче многоплановое. Проделана грандиозная работа! Что там и как, расскажу и покажу в тематических публикациях, а здесь коротко и по порядку.

 Прежде всего, в карте появился новый лист «РЗН» с погружённым в стандартные блоки нашей Автоматизированной системы оценки соответствия «ЭкспертЗдравСервис» тематическим («эпидемиологическим») разделом контрольно-надзорного творения с заглавием, которое на ночь лучше не произносить. Для бесстрашных, терпеливых и въедливых, приведу его полностью: «Проверочный лист (список контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности (соблюдение осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности)», составляющий приложение 6 приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 февраля 2022 года № 973 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности». Если на этом месте не распахнулись сами собой окна, не погас свет и не слетают со своих мест предметы, а небо не озаряют зловещие всполохи, сопровождающиеся раскатами, всё в порядке, движемся дальше.

Обновление АЭТК «Идентификация личности пациента»

 Добрый день, уважаемые коллеги!

 Сообщаем о выходе обновления Автоматизированной экспертной технологической карты (АЭТК) «Идентификация личности пациента», которым мы занимались в течение сентября. Обновление это непростое, и на него следует обратить самое пристальное внимание.

 Дело в том, что авторская Автоматизированная система оценки соответствия «ЭкспертЗдравСервис», рабочими аналитическими инструментами которой выступают АЭТК, содержит в себе требования из различных источников. В т.ч., требования Предложений (практических рекомендаций) /Росздравнадзора/ по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях Российской Федерации (далее – Предложения). И вторая версия Предложений для стационаров, утверждённая в марте вступившая в силу с 1 сентября сего года, существенно отличается от первой, что потребовало усовершенствования функционала АЭТК в соответствующей части.

 Во второй версии Предложений для стационаров обязательные требования («обязательные составляющие критериев» по терминологии авторов) выделены не специальными значками в атрибутах критериев, а жирным шрифтом. В «Методике оценки» написано же буквально следующее: «Организация должна соответствовать по каждому направлению Практических рекомендаций более чем 70 % составляющим критерия в каждом направлении. Медицинская организация должна соответствовать всем обязательным составляющим критерия, которые выделены в Практических рекомендациях жирным шрифтом». И то, и другое существенно затрудняет практическое использование Предложений, в т.ч. применение критериев при проведении всех видов аудитов и обработке их результатов, а более всего – автоматизацию оценки соответствия на их основе.

 Нужный функционал нами был разработан, успешно испытан и отлажен в АЭТК «Идентификация личности пациента», и признан годным. Он может воспроизводиться теперь во всех АЭТК, содержащих требования Предложений. Благо, получился несложным, лёгким и, главное, добавочным – т.е., не требующим внесения изменений в существующий функционал АЭТК. Суть усовершенствований изложена с иллюстрациями в публикации «Изящное решение жирной проблемы при автоматизации оценки соответствия требованиям второй версии Практических рекомендаций Росздравнадзора по внутреннему контролю для стационара». 

 Так мы превратили проблему жирности «обязательных составляющих критериев»  второй версии Предложений для стационаров в ещё одно достоинство АЭТК.

О хрупкости отношений, бережном отношении и «политике лояльности»

 Приветствую вас, уважаемые коллеги!

 Сегодня хочу обсудить с вами одну важную, на мой взгляд, проблему, а именно – хрупкость профессиональных контактов в современном мире. Казалось бы, опасения напрасны и всё должно быть замечательно, ибо все давно в сети, и профессионалы, вместе со всей о себе информацией – в первых рядах. Коммуникация же никогда не была такой быстрой, лёгкой и простой, как сейчас. Однако на деле быстрота, простота и лёгкость, оказывается, присущи не только установлению связей, но и их разрушению. Прелести виртуального общения оборачиваются информационной перегрузкой, рассеиванием внимания, потерей ориентиров, утомлённостью маркетингом, обезличиванием и обесцениванием. И в один прекрасный день мы с удивлением обнаруживаем, что посреди изобилия возможностей теряем больше, чем находим.

Ознакамливаем с медицинской документацией по приказу Минздрава 1050н

 Уважаемые коллеги! Доброго дня!

 Начну с констатации известного факта: с недавних пор держим курс на «цифровизацию» всего и вся. В отношении документооборота в сфере здравоохранения, в медицинских организациях в частности, это означает запараллеливание традиционного «бумажного» и «электронного» вариантов, т.к. избавиться от «бумаги» в медицине целиком не представляется возможным. Конечно, это всё усложняет. Благо, один из ключевых документов «цифровизации здравоохранения», приказ Минздрава России от 7 сентября 2020 года № 947н «Об утверждении Порядка организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов», на удивление получился небольшим и довольно логичным.

 Выход «порядков» от Минздрава, регламентирующих предоставление медицинскими организациями медицинских документов, их копий и выписок из них (приказ от 31 июля 2020 года № 789н), а также справок и медицинских заключений (приказ 14 сентября 2020 года № 972) состоялся практически одновременно с «цифровизирующим» приказом № 947н, и оба они пропитаны его духом. Кстати, аналитический разбор шедеврального творения под номером 789н, «Порядка и сроков предоставления медицинских документов (их копий) и выписок из них», я произвёл в работе «Медицинская правовая абсурдистика. Правильное предоставление медицинских документов, их копий и выписок из них». Публикация свежая, чернила ещё не высохли. Приглашаю к прочтению и обсуждению её на нашем Телеграм-канале и в группе вКонтакте, уважаемые коллеги.  

Работа с обращениями по новым правилам

 Уважаемые коллеги!

 Ни для кого не секрет, что наш отраслевой регулятор серьёзно занимается внедрением цифровых технологий в сферу здравоохранения. Само по себе это не удивляет, ведь «цифровизация» – часть актуальной государственной экономической политики. Попытки оцифровать клиническую работу связаны с огромными трудностями в силу вероятностного характера её основного «производственного» процесса, процесса оказания медицинской помощи живым людям, а не условным «моделям пациента». Определённые успехи в отдельных областях, таких как распознавание изображений, лабораторная диагностика и др., несомненно, достигнуты, однако до создания единой, логичной и непротиворечивой «цифровой модели здравоохранения» ещё далеко, если она вообще возможна.

 В то же время, в здравоохранении совершается громадное количество неклинической работы, большая часть которой является обязательной для медицинских организаций и медицинских работников в силу обилия установленных отраслевых требований. Рассуждать на тему оправданности последних в той или иной части можно сколько угодно, однако выполнять нужно. Да, так всегда было, но теперь надо ещё и в «цифре». Министерство здравоохранения Российской Федерации аккуратно и методично прорабатывает в этом отношении требования к «периферии» клинической работы, выпуская целые серии нормативных правовых актов.

 Так, относительно недавно Минздрав России выпустил серию приказов, касающихся работы с обращениями граждан, органов и организаций в новых цифровых реалиях:

Перемены в проекте Здрав.Биз. Что за ними стоит?

 Добрый день, уважаемые коллеги!

 Вслед за чудесным превращением портала «ЭкспертЗдравСервис» в «ЗдравЭкспертРесурс», смысл которого я вкратце изложил в заметке «Зачем нашему порталу новое имя?», настал черёд навести порядок и в Каталоге решений Здрав.Биз. Занимался этим весь вчерашний день! Ну, почти. О сути изменений расскажу здесь. По возможности, коротко.

Праздничный профессиональный дайджест Здрав.Биз и ЭкспертЗдравСервис

 Счастливы вновь приветствовать вас, уважаемые коллеги!

 Как и год назад, у нас с вами двоякий повод для общения. Профессиональный праздник – прекрасный повод напомнить о себе и сообщить вам о том, что наша дружба как прежде сильна, пусть и не столь активна. Это важно, ведь слишком много действует сейчас внешних разобщающих факторов, угрожающих нашему единству. С другой стороны, в сложные времена явственней проступают и вновь обретают неумолимую силу истинные ценности. Они становятся основой ещё более прочной дружбы.

О главном:

 Сердечно поздравляем вас с профессиональным праздником, уважаемые коллеги!

 Ваш покорный слуга подготовил поздравление с малюсеньким рассуждением на тему профессиональной общности. Тёплое, как вы можете убедиться:

С Днём медицинского работника

 

О важном:

 Система внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях в настоящее время должна организовываться и работать на общих принципах менеджмента качества, адаптированных к специфике медицинской деятельности с учётом особенностей лечебно-диагностического процесса. В реально работающей системе внутреннего контроля, таким образом, проблем с поддержанием в актуальном состоянии локальной документации возникать не должно. Тем не менее, мы помогаем нашим клиентам в этой работе и периодически разрабатываем и направляем обновления. В первом полугодии 2022 года обновлены:

  1. Пакеты серии «Безопасность медицинской деятельности»: 
    • Пакет «Эпидемиологическая безопасность (ЭБ)»; 
    • Пакет «Хирургическая безопасность (ХБ)»; 
    • Пакет «Экстренная и неотложная медицинская помощь. Организация работы приёмного отделения (ЭМП)». 
  2. Комплекты Стандартных операционных процедур (СОПов), алгоритмов и инструкций
    • Комплект СОПов «Соблюдение санитарно-противоэпидемического режима в медицинской организации (СОП-СЭР)»; 
    • Комплект СОПов «Обеспечение хирургической безопасности в медицинской организации (СОП-ОХБ)». 
    • Комплект СОПов «Идентификация личности пациента (СОП-ИЛП)»; 
    • Комплект СОПов «Обеспечение качества и безопасности экстренной и неотложной медицинская помощи, работы приёмного отделения (СОП-ЭНП)». 
  3. Автоматизированные экспертные технологические карты Системы оценки соответствия в здравоохранении «ЭкспертЗдравСервис»:
    • АЭТК «Эпидемиологическая безопасность (АЭТК-ЭБ)»; 
    • АЭТК «Идентификация личности пациента (АЭТК-ИЛП)». 

 Попутно были освежены (слегка упрощены) условия наших комплексных пакетных предложений. С их содержанием можно ознакомиться в этой публикации: «Антикризисный блок Здрав.Биз и ЭкспертЗдравСервис: обновление продуктов и актуализация предложений». 

 Все обновления и дополнения предоставляются бесплатно всем нашим клиентам по соответствующим продуктам путём рассылки с сайта Здрав.Биз. Выход обновлений анонсируется на сайте. По последним обновлениям, к примеру: